Industri & Halaman Utama Sistem QUEST3+
Sistem Pendaftaran Produk & Pelesenan
List of Renewal Approved Veterinary Products |
Loperamide: Risk of Acute Pancreatitis |
Pekeliling Berkenaan Pindaan Kriteria Bagi Produk Yang Layak Memohon Pendaftaran Fast Track Bersyarat Untuk Produk Farmaseutikal Semasa Bencana |
Empagliflozin: Risk of Tubulointerstitial Nephritis |
Guide on How to Upload the Analytical Method Validation Report in Quest 3+ System Under Section E12 & E13 |
Informasi Regulatori
Pautan Pantas QUEST3+
Asas Regulatori
Info QUEST3+, Pengkelasan, Makmal & Percubaan Kajian Klinikal, Garispanduan am, Dokumen Garispanduan ASEAN
Makmal & Kawalan Kualiti
Senarai Semak Ujian, Senarai Makmal Swasta & Garispanduan Penyerahan Sampel Produl untuk Ujian Makmal
Pelesenan & Pemeriksaan
APB, AEB, Pemeriksaan & Pelesenan (Pengilang, Pengimport dan Pemborong)
Bahan Aktif Farmaseutikal (API)
Garispanduan API, Pekeliling API & FAQ API
Amalan Makmal Baik (GLP)
Dokumen OECD GLP, Prosedur Permohonan, Fasiliti Komplian GLP
Farmakovigilans
Pelaporan ADR & Pemantauan Keselamatan Produk Farmaseutikal dan Vaksin
Kategori Produk
Carian Garispanduan, Direktif, Pekeliling, Pengumuman, dan Borang Permohonan berdasarkan Kategori Produk