AGENDA (TENTATIF)
SEMINAR RTC
KAWALAN UBAT-UBATAN TRADISIONAL DAN KOSMETIK BERNOTIFIKASI 2017
ANJURAN BAHAGIAN REGULATORI FARMASI NEGARA, KKM
Objektif
1. Memberi pendedahan kepada para peserta berkaitan kawalan ubat-ubatan tradisional dan kosmetik bernotifikasi di Malaysia.
2. Memberi kemahiran asas kepada para peserta membuat pendaftaran ubat-ubatan tradisional dan notifikasi kosmetik di atas talian.
3. Memberi kefahaman asas berkaitan keperluan Amalan Perkilangan Baik dan Amalan Edaran Baik dalam pengilangan ubat-ubatan tradisional dan kosmetik bernotifikasi.
30 Oktober 2017 (Isnin)
|
Masa |
Tajuk |
Penceramah |
||||
|
08.30 pagi |
Pendaftaran |
|||||
|
09.00 pagi |
Penglibatan NPRA dalam program RTC |
Pusat Komplians dan Pelesenan |
||||
|
09.15 pagi |
Pengenalan kepada kawalan, syarat-syarat dan |
Pusat Pendaftaran Produk |
||||
|
pendaftaran ubat-ubatan tradisional di Malaysia |
Pn. Kong Su Yi |
|||||
|
Penolong Pengarah Kanan UF44 |
||||||
|
10.30 pagi |
Minum pagi |
|||||
|
10.50 pagi |
Pengenalan kepada kawalan, syarat-syarat dan |
Pusat PASCA Pendaftaran Produk dan |
||||
|
notifikasi kosmetik di Malaysia |
Kawalan Kosmetik |
|||||
|
12.00 t/hari |
Soal Jawab |
(semua penceramah sesi pagi) |
||||
|
12.30 t/hari |
Makan tengah hari |
|||||
|
02.00 petang |
Keperluan Asas Amalan Perkilangan Baik bagi |
Pusat Komplians dan Pelesenan |
||||
|
Pengilang Kosmetik dan Tradisional |
Pn. Cheok Xin Yin |
|||||
|
Ketua Penolong Pengarah UF48 |
||||||
|
03.00 petang |
Keperluan Dokumentasi bagi Pengilang |
Pusat Komplians dan Pelesenan |
||||
|
Kosmetik dan Tradisional |
Pn. Sharifah Mastura Ahmad Fuad |
|||||
|
Penolong Pengarah Kanan UF44 |
||||||
|
04.00 petang |
Soal Jawab |
(semua penceramah sesi petang) |
||||
|
04.30 petang |
Minum Petang & Tamat Hari Pertama |
|||||
31 Oktober 2017 (Selasa)
|
Masa |
Tajuk |
Penceramah |
||||||
|
08.30 pagi |
Pendaftaran |
|||||||
|
09.00 pagi |
Keperluan |
kawalan |
kualiti |
ubat-ubatan |
Pusat Komplians dan Pelesenan: |
|||
|
tradisional dan kosmetik |
Pn. Sharifah Mastura Ahmad Fuad |
|||||||
|
Penolong Pengarah Kanan UF44 |
||||||||
|
10.00pagi |
Minum Pagi |
|||||||
|
10.20 pagi |
Mendirikan premis pengilang |
Pusat Komplians dan Pelesenan: |
||||||
|
(meliputi) |
En. Francis Teng Chuen Chuing |
|||||||
|
- Syarat pelan susun atur |
Ketua Penolong Pengarah UF48 |
|||||||
|
- Proses penilaian pelan oleh NPRA |
||||||||
|
11.20 pagi |
Keperluan Asas Amalan Pengedaran Baik (AEB) |
Pusat Komplians dan Pelesenan |
||||||
|
Pn. Cheok Xin Yin |
||||||||
|
Ketua Penolong Pengarah UF48 |
||||||||
|
12.30 t/hari |
Soal Jawab |
(semua penceramah sesi pagi) |
||||||
|
01.00 petang |
Makan tengah hari |
|||||||
|
02.00 petang |
Mengurus aduan dan arahan panggil balik |
Pusat Komplians dan Pelesenan: |
||||||
|
produk |
Pn. Sharifah Mastura Ahmad Fuad |
|||||||
|
Penolong Pengarah Kanan UF44 |
||||||||
|
03.00 petang |
Pengenalan |
kepada |
permohonan |
pelesenan, |
Pusat Komplians dan Pelesenan: |
|||
|
pemeriksaan |
APB, permohonan |
sijil APB di |
En. Francis Teng Chuen Chuing |
|||||
|
Malaysia |
Ketua Penolong Pengarah UF48 |
|||||||
|
04.00 petang |
Soal Jawab |
(semua penceramah sesi petang) |
||||||
|
04.30 petang |
Minum Petang & Tamat Seminar |
|||||||