Application Forms and Checklist

Kadar pengguna: 3 / 5

bintang aktifbintang aktifbintang aktifBintang tidak aktifBintang tidak aktif
 

 

Document Name PDF MS Word Updated

Application For Biopharmaceutics Classification System (BCS) Biowaiver

 Download  Download Sep-18

Application For A Biowaiver: Additional Strength

 Download  Download Sep-18

Bioequivalence Study Report Submission Checklist

 Download  Download Sep-18

PKPB/F-521 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians NPRA bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Dalam Negara)

 -  Download Sep-19

PKPB/F-531 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians NPRA bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Luar Negara)

- Download May-19

PKPB/F-551 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE bagi Pendaftaran Produk

Download Download May-19

PKPB/F-552 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Notifikasi Kajian

Download Download May-19

PKPB/F-561 Permohonan Untuk Notifikasi bagi Kajian Bioekuivalens (BE) yang Tidak Memerlukan Lesen Import Percubaan Klinikal / Kebenaran Mengilang Oleh Penaja Atau Pusat Kajian BE

Download Download May-19

National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)
Lot 36, Jalan Universiti, 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia.
  • Email: npra@npra.gov.my
  • Phone: +603-7883 5400
  • Fax: +603-7956 2924, +603-7956 7075

DISCLAIMER

The Government of Malaysia and the National Pharmaceutical Regulatory Agency are not responsible for any loss or damage caused by the usage of any information obtained from this website.

Mobile Web :

Site Last Modified

  • Last Modified: Khamis 14 November 2019, 11:33:13.
© Copyright 2019 . All Rights Reserved National Pharmaceutical Regulatory Agency NPRA

Menu Utama

Choose Your Language