| Document Name | MS Word | Updated | |
|---|---|---|---|
|
Application For Biopharmaceutics Classification System (BCS) Biowaiver |
Download | Download | Sep-18 |
|
Application For A Biowaiver: Additional Strength |
Download | Download | Sep-18 |
|
Bioequivalence Study Report Submission Checklist |
Download | Download | Sep-18 |
|
PKPB/F-521 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians NPRA bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Dalam Negara) |
- | Download | Sep-19 |
|
PKPB/F-531 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians NPRA bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Luar Negara) |
- | Download | May-19 |
|
PKPB/F-551 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE bagi Pendaftaran Produk |
Download | Download | May-19 |
|
PKPB/F-552 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Notifikasi Kajian |
Download | Download | May-19 |
|
PKPB/F-561 Permohonan Untuk Notifikasi bagi Kajian Bioekuivalens (BE) yang Tidak Memerlukan Lesen Import Percubaan Klinikal / Kebenaran Mengilang Oleh Penaja Atau Pusat Kajian BE |
Download | Download | May-19 |
