Komplians & Pelesenan

Komplians dan Pelesenan

Berdasarkan Peraturan-peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984, mana-mana syarikat yang ingin mengilang, mengimport dan memborong sebarang produk berdaftar perlu mempunyai Lesen Pengilang, Lesen Mengimport dan Lesen Pemborong. Pengisuan lesen-lesen tersebut dijalankan oleh Unit Pelesenan, Pusat Komplians dan Pelesenan (PKP).

Garis Panduan Direktif & Pekeliling Laman Utama Industri Data Pemeriksaan Soalan-soalan Lazim : Pelesenan Soalan-soalan Lazim : Pemeriksaan APB Soalan-soalan Lazim : Amalan Pengedaran Baik (AEB)

Maklumat Terkini, Direktif dan Pekeliling

Maklumat terkini berkenaan Garis Panduan, Direktif, Pekeliling, Soalan-soalan Lazim dan Pengumuman oleh Pusat Komplians dan Kawalan Kualiti (PKKK).
Direktif dan Pekeliling berkaitan aktiviti pelesenan dan pemeriksaan.

Maklumat Terkini
Direktif & Pekeliling

MOPI: Quality Assurance and GMP Training Program 2026
published on 2025-12-19

Guidance Document Foreign GMP Inspection, 10th Edition
published on 2025-12-02

OBSOLETE_ Good Tissue Practice Guideline
published on 2025-10-10

Pekeliling Berkenaan Pengemaskinian Guidance Document And Guidelines For Registration Of Cell And Gene Therapy Products (CGTPs) In Malaysia (Second Edition)
published on 2025-09-22

Guidance Document: Verification for Traditional Medicines (TM) & Health Supplements (HS) Manufacturers, Second Edition, May 2025
published on 2025-05-21

04Mac

Arahan Pengarah Kanan Perhidmatan Farmasi Bilangan 1 Tahun 2012 - Larangan Aktiviti Pengilangan Produk Makanan Minuman Dalam Premis Pengilangan Tradisional Berlesen

14Nov

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

14Nov

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

14Nov

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

See all directives

Document Name	MS Word	Updated
BPFK 420: Permohonan Sijil Amalan Perkilangan Baik (Sijil APB)		Jul-18
BPFK 501: Foreign GMP Inspection Application Form		Jul-18
BPFK 503: Borang Permohonan Penilaian Pelan Susun Atur Premis Pengilang		Jul-17
Pengumuman Pembayaran Caj Pemeriksaan Secara Pra Bayar	-	Apr-13

Document Name	PDF	MS Word	Updated
BPFK 503: Borang Permohonan Penilaian Pelan Susun Atur Premis Pengilang			Oct-17
BPFK 504: Borang Permohonan Pemeriksaan APB Bukan Rutin ver 09/2017		_	Oct-17

Komplians dan Pelesenan

Komplians dan Pelesenan

Maklumat Terkini, Direktif dan Pekeliling

Arahan Pengarah Kanan Perhidmatan Farmasi Bilangan 1 Tahun 2012 - Larangan Aktiviti Pengilangan Produk Makanan Minuman Dalam Premis Pengilangan Tradisional Berlesen

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

Borang Permohonan

More Links

More Links

DISCLAIMER

Site Last Modified

Online Services

Search

Compliance and Licensing Menu

Choose Your Language