Komplians & Pelesenan

Komplians dan Pelesenan

Berdasarkan Peraturan-peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984, mana-mana syarikat yang ingin mengilang, mengimport dan memborong sebarang produk berdaftar perlu mempunyai Lesen Pengilang, Lesen Mengimport dan Lesen Pemborong. Pengisuan lesen-lesen tersebut dijalankan oleh Unit Pelesenan, Pusat Komplians dan Pelesenan (PKP).

Garis Panduan Direktif & Pekeliling Laman Utama Industri Soalan-soalan Lazim : Pelesenan Soalan-soalan Lazim : Pemeriksaan APB

Maklumat Terkini, Direktif dan Pekeliling

Maklumat terkini berkenaan Garis Panduan, Direktif, Pekeliling, Soalan-soalan Lazim dan Pengumuman oleh Pusat Komplians dan Pelesenan (PKP).
Direktif dan Pekeliling berkaitan aktiviti pelesenan dan pemeriksaan.

Maklumat Terkini
Direktif & Pekeliling

PEMERIKSAAN DALAM NEGARA DAN PENANGGUHAN PEMERIKSAAN LUAR NEGARA OLEH NPRA BERIKUTAN INSIDEN COVID-19
published on 2020-07-21

e-ENGAGEMENT SESSION: PHASES OF IMPLEMENTATION OF ROUTINE GOOD DISTRIBUTION PRACTICE (GDP) INSPECTION ON IMPORTER AND WHOLESALER OF COLD CHAIN PRODUCT / TIME & TEMPERATURE SENSITIVE PRODUCT (TTSP)
published on 2020-07-16

Garis Panduan Persediaan Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) Bagi Pengilang Produk Tradisional, Suplemen Kesihatan, Dan Kosmetik
published on 2020-06-29

Guidance Document For Preparation Of Good Manufacturing Practice (GMP) Inspections On Traditional Medicines, Health Supplements And Cosmetics Manufacturers
published on 2020-06-29

SOALAN-SOALAN LAZIM BERKENAAN PEMERIKSAAN AMALAN PERKILANGAN BAIK (APB) DAN AMALAN PENGEDARAN BAIK (AEB) OLEH BAHAGIAN REGULATORI FARMASI NEGARA (NPRA) SEMASA PANDEMIK COVID-19
published on 2020-06-03

14Nov

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

14Nov

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

14Nov

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

14Nov

Pekeliling pemeriksaan Amalan Pengilangan Baik (APB) Bagi Pengilang di Luar Negara (Bil (35) dlm. BPFK/PPP/01/03)

See all directives

Document Name	MS Word	Updated
BPFK 420: Permohonan Sijil Amalan Perkilangan Baik (Sijil APB)		Jul-18
BPFK 501: Foreign GMP Inspection Application Form		Jul-18
BPFK 503: Borang Permohonan Penilaian Pelan Susun Atur Premis Pengilang		Jul-17
Pengumuman Pembayaran Caj Pemeriksaan Secara Pra Bayar	-	Apr-13

Document Name	MS Word	Updated
BPFK-413: Permohonan Lesen Keluaran Berdaftar (Lesen Pengilang, Lesen Pengimport, Lesen Pemborong) Application for Licence for Registered Products (Manufacturer's Licence, Import Licence, Wholesaler's Licence)		Oct-17
BPFK-413T: Permohonan Senarai Keluaran (Tambahan) Lesen Keluaran Berdaftar Application for (Additional) Product List of Licence for Registered Product		Oct-17
BPFK 503: Borang Permohonan Penilaian Pelan Susun Atur Premis Pengilang		Oct-17
BPFK 504: Borang Permohonan Pemeriksaan APB Bukan Rutin ver 09/2017	_	Oct-17

Komplians dan Pelesenan

Komplians dan Pelesenan

Maklumat Terkini, Direktif dan Pekeliling

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

Pekeliling pemeriksaan Amalan Pengilangan Baik (APB) Bagi Pengilang di Luar Negara (Bil (35) dlm. BPFK/PPP/01/03)

Borang Permohonan

More Links

DISCLAIMER

Site Last Modified

Compliance and Licensing Menu

Choose Your Language