National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)

As NPRA's mission is to safeguard the nation's health,

NPRA has kept up to date with current situations and provide guidance for during CMCO and for this pandemic period.

NPRA mission is to safeguard the nation’s health through scientific excellence in the regulatory control of medicinal products and cosmetics.

PRODUCT SEARCH

Check product status including pharmaceutical, natural & cosmetic products.

Product Search

REPORTING OF SIDE EFFECTS TO MEDICINES OR VACCINES

To report a suspected side effect or adverse drug reaction (ADR) to any medicine or vaccine

Report ADR as Consumers

Report ADR as Health Care Professional

Consumers

ConSERF, AEFI Reporting, RiMUP, Product Cancellation & etc

Health Professionals

Safety Alert, Reporting ADR, MADRAC, Product Complaints, Publications

Industries

Product Registration, QUEST3+ System, Guideline Central, Application Forms, FAQs.

ANNOUNCEMENTS
RECENT UPDATES
PRESS RELEASE
DIRECTIVES & CIRCULARS
SAFETY ALERTS
CALENDAR ACTIVITIES

06Apr

Additional Indications Approved

06Apr

Frequently Asked Questions (FAQ) about COVID-19 Vaccine

23Mar

MOPI Training -Virtual Good Manufacturing Training Program 2021

11Mar

Keputusan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) Berkenaan Penetapan Syarat Pendaftaran Bagi Vaksin COVID-19 Yang Diluluskan Pendaftaran Bersyarat Hanya Boleh Dijual Dan Dibekal Kepada Pihak Kerajaan atau Pihak Yang Dibenarkan oleh Kerajaan

10Mar

New Products Approved

01Mar

KAJIAN KEPUASAN PELANGGAN NPRA TAHUN 2021 (NPRA CUSTOMER SATISFACTION SURVEY YEAR 2021)

View All Announcements

Keputusan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) Berkenaan Penetapan Syarat Pendaftaran Bagi Vaksin COVID-19 Yang Diluluskan Pendaftaran Bersyarat Hanya Boleh Dijual Dan Dibekal Kepada Pihak Kerajaan atau Pihak Yang Dibenarkan oleh Kerajaan
published on 2021-03-11

Biosimilars Approved
published on 2021-03-09

Update on Guidance Notes for Active Pharmaceutical Ingredients (API) Information for Product Registration - Version 6.0 (March 2021)
published on 2021-03-01

List of Licensed Manufacturers in QUEST System
published on 2021-03-01

List of Licensed Wholesalers in QUEST System
published on 2021-03-01

More Recent Updates

07Apr

Kenyataan Akhbar KPK 6 April 2021 – Produk-Produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

10Mar

Kenyataan Akhbar KPK 10 Mac 2021 – Produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

29Jan

Kenyataan Akhbar Produk Kosmetik Dikesan Mengandungi Racun Berjadual Januari 2021

View All Press Release

18Jan

Direktif untuk semua produk yang mengandungi oseltamivir: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko thrombocytopenia

18Jan

Direktif untuk semua produk yang mengandungi ondansetron: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko kecacatan kelahiran (birth defects) susulan penggunaan ketika hamil

18Jan

Direktif untuk semua produk yang mengandungi efavirenz (termasuk produk kombinasi): Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko late onset neurotoxicity

View All Directives & Circulars

26Nov

Retinoids: Updated measures for pregnancy prevention during retinoids use

26Nov

FEBURIC® (febuxostat): Increased risk of cardiovascular death and all-cause mortality in patients treated with febuxostat in the CARES study

30Oct

Smecta® (dioctahedral smectite): Not recommended for use in children aged below 2 years and pregnant or breastfeeding women

View All Safety Alerts

17 Apr 2020;
07:30AM - 05:00PM
MPS National Pharmacists Convention (NPC) 2020

View Full Calendar

As NPRA's mission is to safeguard the nation's health,

NPRA has kept up to date with current situations and provide guidance for during CMCO and for this pandemic period.

PRODUCT SEARCH

REPORTING OF SIDE EFFECTS TO MEDICINES OR VACCINES

Consumers

Health Professionals

Industries

Additional Indications Approved

Frequently Asked Questions (FAQ) about COVID-19 Vaccine

MOPI Training -Virtual Good Manufacturing Training Program 2021

Keputusan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) Berkenaan Penetapan Syarat Pendaftaran Bagi Vaksin COVID-19 Yang Diluluskan Pendaftaran Bersyarat Hanya Boleh Dijual Dan Dibekal Kepada Pihak Kerajaan atau Pihak Yang Dibenarkan oleh Kerajaan

New Products Approved

KAJIAN KEPUASAN PELANGGAN NPRA TAHUN 2021 (NPRA CUSTOMER SATISFACTION SURVEY YEAR 2021)

Kenyataan Akhbar KPK 6 April 2021 – Produk-Produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

Kenyataan Akhbar KPK 10 Mac 2021 – Produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

Kenyataan Akhbar Produk Kosmetik Dikesan Mengandungi Racun Berjadual Januari 2021

Direktif untuk semua produk yang mengandungi oseltamivir: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko thrombocytopenia

Direktif untuk semua produk yang mengandungi ondansetron: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko kecacatan kelahiran (birth defects) susulan penggunaan ketika hamil

Direktif untuk semua produk yang mengandungi efavirenz (termasuk produk kombinasi): Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko late onset neurotoxicity

Retinoids: Updated measures for pregnancy prevention during retinoids use

FEBURIC® (febuxostat): Increased risk of cardiovascular death and all-cause mortality in patients treated with febuxostat in the CARES study

Smecta® (dioctahedral smectite): Not recommended for use in children aged below 2 years and pregnant or breastfeeding women

More Links

DISCLAIMER

Site Last Modified

Main Menu English

Choose Your Language