Recent Updates for Industries

User Rating: 5 / 5

Star ActiveStar ActiveStar ActiveStar ActiveStar Active
 

Direktif untuk semua produk yang mengandungi Lamotrigine :Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)
published on 2019-01-18


Direktif untuk semua produk antibiotik beta-lactam termasuk kombinasi: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan severe cutaneous adverse reactions (SCARs)
published on 2019-01-18


Drug Registration Guidance Document : Second Edition – September 2016, revised January 2019
published on 2019-01-17


Guidance Document on Verification of Translated Official Document - Januari 2019
published on 2019-01-16


MOPI Training - International Good Manufacturing Training Program 2019
published on 2019-01-15


Direktif Untuk Penggunaan Drug Registration Guidance Document (DRGD) Second Edition, September 2016, Revised January 2019
published on 2019-01-14


Garispanduan Pelaksanaan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)
published on 2019-01-09


List of Renewal Approved Veterinary Products
published on 2019-01-09


Additional Indications Approved
published on 2019-01-09


Internet Browser for QUEST3+ System
published on 2019-01-09


List of Registered Veterinary Products
published on 2019-01-08


Online Payment Service Notice
published on 2019-01-07


List of Licensed Importers in QUEST System
published on 2019-01-04


List of Licensed Manufacturers in QUEST System
published on 2019-01-04


New Publication: MADRAC Bulletin - Issue 2/2018
published on 2018-12-24


Data Exclusivity
published on 2018-12-20


Veterinary Useful Links
published on 2018-12-18


Pembukaan Data Editing dan Penutupan Data Cleaning
published on 2018-12-12


New Products Approved
published on 2018-12-12


Direktif untuk semua produk yang mengandungi pemetrexed: Pengemaskinian sisip bungkusan dengan maklumat keselamatan berkaitan nephrogenic diabetes insipidus dan renal tubular
published on 2018-12-10


Direktif untuk semua produk yang mengandungi filgrastim, pegfilgrastim dan lenograstim: Pengemaskinian sisip bungkusan dengan maklumat keselamatan berkaitan aortitis.
published on 2018-12-10


Direktif untuk semua produk yang mengandungi domperidone: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat berkaitan interaksi ubat yang mengakibatkan peningkatan risiko QT interval prolongation.
published on 2018-12-10


Direktif untuk semua produk yang mengandungi clarithromycin: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat berkaitan interaksi ubat yang mengakibatkan peningkatan risiko QT interval prolongation
published on 2018-12-10


Cosmetic Manufacturer List
published on 2018-12-09


National Centre for Adverse Drug Reaction Monitoring Annual Report
published on 2018-12-03


List Of GLP Compliant Test Facilities
published on 2018-11-29


Registration Guideline of Veterinary Products (REGOVP)
published on 2018-11-26


Produk Valsartan Dan Losartan Yang Ditarik Balik Di Amerika Syarikat Serta Situasi Di Pasaran Malaysia
published on 2018-11-23


Jadual Pembukaan “Section S Revision” QUEST 3+ Untuk Tujuan Pelaksanaan Kawalan Regulatori Bahan Aktif Farmaseutikal (API) Untuk Produk Yang Tamat Tempoh Pendaftaran Mulai 1 Januari 2020
published on 2018-11-21


What's new on NPRA new website
published on 2018-11-12


Additional Indications Approved (Tambahan Indikasi Diluluskan)
published on 2018-10-26


Application Forms Compliance and Licensing Forms
published on 2018-10-26


Direktif untuk semua produk yang mengandungi isoniazid: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan berkaitan risiko pancreatitis.
published on 2018-10-23


Direktif untuk semua produk yang mengandungi succinylated gelatin (modified fluid gelatin): Pengemaskinian sisip bungkusan dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko cross-reaction yang melibatkan alergen galactose-alpha-1, 3-galactose (alpha-gal).
published on 2018-10-23


Direktif untuk semua produk yang mengandungi atypical antipsychotic agent: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat berkaitan risiko restless legs syndrome, sleep apnoea, urinary retention, hyperglyca
published on 2018-10-23


MADRAC Members
published on 2018-10-23


Ahli MADRAC
published on 2018-10-23


GMP for Cosmetics Seminar
published on 2018-10-23


Cold Chain Inspection
published on 2018-09-25


Cosmetic Guidelines ( Annex I - VII )
published on 2018-09-24


4.4 : Post-Marketing Activities
published on 2018-09-04


Registration Of Product For Export Only (FEO)
published on 2018-08-29


Product Classification Application Forms
published on 2018-08-01


Borang Permohonan Pengiktirafan Makmal Swasta Oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara Bagi Perkhidmatan Analisis Produk Tradisional
published on 2018-07-30


FAQ : Clinical Trial - Monthly SUSAR Reporting
published on 2018-07-29


Direktif Untuk Semua Produk Yang Mengandungi Iodinated Contrast Media: Pengemaskinian Sisip Bungkusan Dengan Maklumat Keselamatan Berkaitan Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs)
published on 2018-07-26


Direktif Untuk Semua Produk Yang Mengandungi Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin Dan Roxithromycin: Pengemaskinian Sisip Bungkusan Dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) Dengan Maklumat Keselamatan Berkaitan Severe Cutaneous Adverse React
published on 2018-07-26


Credit Card Online Payment in QUEST3+ System
published on 2018-07-24


Corporate Account (B2B) Online Payment in QUEST3+ System
published on 2018-07-24


Personal Account ( B2C ) Online Payment in QUEST3+ System
published on 2018-07-24


National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)
Lot 36, Jalan Universiti, 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia.
  • Email: npra@npra.gov.my
  • Phone: +603-7883 5400
  • Fax: +603-7956 2924, +603-7956 7075

DISCLAIMER

The Government of Malaysia and the National Pharmaceutical Regulatory Agency are not responsible for any loss or damage caused by the usage of any information obtained from this website.

Mobile Web :

Newsletter Subsription

Site Last Modified

  • Last Modified: Friday 18 January 2019, 17:07:22.
© Copyright 2018 . All Rights Reserved National Pharmaceutical Regulatory Agency NPRA

Main Menu English

Choose Your Language