User Rating: 5 / 5

Research data requests and research activities conducted in NPRA are coordinated by the Pharmaceutical Services Programme headquarters and must adhere to the Guideline for Conducting Research in the Pharmaceutical Services Programme, Ministry of Health Malaysia. Please refer to this guideline for complete information.

NPRA Collaboration or Data Request Procedure (For Research and Publications)

 Criteria: Data requested must not be confidential and must not involve identifiable patient information.

For formal research projects, academic studies, or case report write-ups, researchers must adhere to the standard procedure, as follows:

1. NMRR Registration & Ethics: 

Register the research with the National Medical Research Register (NMRR) and obtain Ethical approval from the Medical Research and Ethics Committee (MREC). Note: Ethical approval from other committees is not accepted.

2. For NPRA research collaboration requests:
1. Complete the Collaboration Request Form (Borang D-FR-15/2).
2. Submit with a cover letter addressed to the Director of the Pharmacy Policy and Strategic Planning Division (BDPSF), the full research proposal (including the names and institutions of all investigators and a Gantt chart), and a clearly stated role and responsibilities of requested co-investigator.
3. Submission: Send the complete application package to the Director of BDPSF via email as stated in the form. 

3. For NPRA data requests (including for interviews or focus group discussions):
1. Complete the Data Request Form (Borang D-FR-14/2).
2. Submit with a cover letter addressed to the Director of the Pharmacy Policy and Strategic Planning Division (BDPSF), the full research proposal (including the names and institutions of all investigators and a Gantt chart), the MREC approval letter, and a clearly stated list of the requested data variables.
3. Submission: Send the complete application package to the Director of BDPSF via email as stated in the form.

 Please note: The entire procedure (from research registration to obtaining approval for collaboration or data requests) may take several months. 

User Rating: 4 / 5

Pelaporan Kesan Sampingan Ubat atau Vaksin untuk Pengguna 

 (Nota: Jika anda merupakan ahli profesional kesihatan, sila klik di sini untuk melaporkan masalah atau kesan advers ubat.)

Sila laporkan sebarang kesan sampingan ubat (kesan advers ubat - ADR) atau vaksin (kesan advers susulan imunisasi – AEFI) yang anda alami kepada Bahagian Regulatory Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia. Laporan anda boleh membantu meningkatkan keselamatan penggunaan ubat di Malaysia.

Kesan sampingan ubat adalah kesan ubat yang tidak diingini yang mungkin dialami oleh seseorang yang mengambil ubat tersebut pada dos biasa. Sila laporkan sebarang kesan sampingan yang mengganggu anda, walaupun anda tidak pasti ianya disebabkan oleh ubat atau vaksin anda.

Untuk maklumat lanjut berkaitan Keselamatan Vaksin, sila klik pada gambar di bawah.

Bagaimana Cara Melapor?

Anda boleh laporkan terus kepada NPRA dengan menggunakan boring ConSERF seperti di bawah. Borang ini digunakan untuk melaporkan kesan sampingan yang disyaki disebabkan ubat (ubat terkawal yang memerlukan preskripsi doktor, ubat over-the-counter (OTC), produk tradisional, suplemen kesihatan, dsb.) atau vaksin.

(i)  Laporkan terus secara atas talian, ATAU

(ii) Muat turun, cetak dan isi borang, kemudian hantar kepada NPRA melalui emel atau pos kepada alamat di bawah.

Sila berikan seberapa banyak maklumat yang boleh untuk memastikan laporan anda adalah berguna. Maklumat anda akan dirahsiakan dan tidak akan diberikan kepada sesiapa di luar NPRA tanpa kebenaran anda. Anda hanya akan dihubungi jika NPRA memerlukan maklumat lanjut berkaitan laporan anda.

Anda digalakkan untuk berbincang dengan ahli profesional kesihatan anda (doktor atau ahli farmasi) sebelum menghantar laporan anda. Ahli profesional kesihatan anda mungkin boleh membekalkan maklumat tambahan berdasarkan rekod perubatan anda, yang dapat membantu kami untuk menilai laporan anda.

Jika anda mempunyai pertanyaan berkaitan pelaporan kesans sampingan / ADR/ AEFI, atau untuk menghantar laporan anda, sila hubungi: 

Pusat Komplians dan Kawalan Kualiti
Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA)
Lot 36, Jalan Universiti,
46200 Petaling Jaya, Selangor.

E-mel: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

⚠️ Nota Penting

Alamat emel This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. adalah khusus untuk tujuan pelaporan kesan advers/kesan sampingan yang dialami dan disyaki berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan (termasuk sediaan tradisional) dan vaksin yang BERDAFTAR sahaja. 

Bagi aduan atau pertanyaan yang melibatkan produk tidak berdaftar, pengiklanan produk, atau kecuaian perubatan, laporan boleh dikemukakan melalui Sistem Pengurusan Aduan Awam (SisPAA) KKM di moh.spab.gov.my.

Bagi kes melibatkan tuntutan tebus rugi atas pembelian produk tidak berdaftar atau perkhidmatan jagaan kesihatan, tuntutan boleh dikemukakan ke Tribunal Tuntutan Pengguna Malaysia melalui https://ttpm.kpdn.gov.my/.

Bagi pertanyaan lain berkaitan NPRA, termasuk produk kosmetik bernotifikasi atau aduan kualiti produk berdaftar, sila layari laman sesawang NPRA Public Enquiry.