Seranta Awam Draf Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik, Edisi ke-3, 2018

Star InactiveStar InactiveStar InactiveStar InactiveStar Inactive
 

Salam sejahera dan Salam Negaraku Malaysia,

Tuan/Puan,

Sebagai langkah penambahbaikan praktis Amalan Pengedaran Baik (AEB) di Malaysia, Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah menyediakan draf Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB) edisi ke-3. Ini adalah merupakan semakan terhadap Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB) edisi ke-2, tahun 2013. Semakan ini bertujuan untuk mengemaskini keperluan garis panduan AEB semasa untuk selaraskan dengan garis panduan rujukan antarabangsa.

Sehubungan itu, pihak industri yang berkepentingan khususnya pemegeng lesen pengilang, mengimport dan pemborong produk berdaftar dan kosmetik bernotifikasi adalah dijemput untuk memberi pandangan dan maklum balas berhubung draf garis panduan berkenaan sebelum dimuktamadkan. Seranta awam ini akan dibuka untuk komen sehingga 17 November 2017.

Sila masukkan komen dalam fail ‘Table for Comments’ yang disediakan, dan hantar ke Pusat Komplians dan Pelesenan, NPRA [This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.; This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. or This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.] dalam format word. Untuk memudahkan kompilasi komen anda, sila rujuk kepada bahagian dan/atau perenggan dalam draf garis panduan yang disediakan.

Satu sesi dialog bersama pihak industri berkepentingan akan diadakan bagi memberi kesempatan kepada pihak industri berkepentingan untuk memberi maklum balas lanjut berkenaan garis panduan tersebut. Makluman berkenaan tarikh dialog akan dibuat selepas tarikh penutupan seranta awam ini.




No Dokumen Tempoh Dibuka  Status  Download
1 Guideline on GDP, 3rd Edition, 2018 (Draft) Sehingga 17 November 2017   DiTUTUP   Download
2 Supplement Notes on Annex 1 (Draft) Sehingga 17 November 2017   DiTUTUP   Download
3 Changes of Guideline on GDP 2nd Ed. 2013 vs. 3rd Ed. 2018 Sehingga 17 November 2017   Ditutup   Download
4 Panggilan Sesi Dialog Perbincangan Draf Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB) Edisi Ketiga, 2018 -   Dibuka   Download



  Muat Turun Borang Maklumbalas

National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)
Lot 36, Jalan Universiti, 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia.
  • Email: npra@npra.gov.my
  • Phone: +603-7883 5400
  • Fax: +603-7956 2924, +603-7956 7075

DISCLAIMER

The Government of Malaysia and the National Pharmaceutical Regulatory Agency are not responsible for any loss or damage caused by the usage of any information obtained from this website.

Mobile Web :

Newsletter Subsription

Site Last Modified

  • Last Modified: Saturday 15 December 2018, 16:50:14.
© Copyright 2018 . All Rights Reserved National Pharmaceutical Regulatory Agency NPRA

Main Menu English

Choose Your Language