- Direktif BPFK/PPP/01/03/J3(11) bertarikh 27 Jun 2014 adalah dirujuk.
- Garispanduan untuk prosedur kawalan regulatori API boleh didapati di Guidance Notes Required Documents for API Information Version 2.0
- Carta aliran untuk kawalan regulatori API ke atas produk berdaftar (yang mengandungi racun berjadual) boleh dirujuk.
- Borang permohonan Form RegA1 (Application Form for Section S Revision for Product Registered Before the Implementation of Directive on Regulatory Control of API) akan berkuatkuasa mulai 1hb Oktober 2018. Borang ini boleh didapati di laman web NPRA (Garispanduan-API).
Peringatan: Pelaksanaan Kawalan Regulatori Bahan Aktif Farmaseutikal (API) Untuk Produk Yang Tamat Tempoh Pendaftaran Mulai 1 Januari 2020
- Posted By Jauze
- Hits: 24994
User Rating: 3 / 5
