Application Forms and Checklist

Cetak

Kadar pengguna: 3 / 5

bintang aktifbintang aktifbintang aktifBintang tidak aktifBintang tidak aktif
 

 

Document Name PDF MS Word Updated

Application For Biopharmaceutics Classification System (BCS) Biowaiver

 Download  Download Sep-18

Application For A Biowaiver: Additional Strength

 Download  Download Sep-18

Bioequivalence Study Report Submission Checklist

 Download  Download Sep-18

PKPB/F-521 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians NPRA bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Dalam Negara)

 -  Download Sep-19

PKPB/F-531 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians NPRA bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Luar Negara)

- Download May-19

PKPB/F-551 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE bagi Pendaftaran Produk

Download Download May-19

PKPB/F-552 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Notifikasi Kajian

Download Download May-19

PKPB/F-561 Permohonan Untuk Notifikasi bagi Kajian Bioekuivalens (BE) yang Tidak Memerlukan Lesen Import Percubaan Klinikal / Kebenaran Mengilang Oleh Penaja Atau Pusat Kajian BE

Download Download May-19