Hydrochlorothiazide: Risk of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
published on 2024-04-18
|
Ciprofloxacin, Moxifloxacin, Levofloxacin and Ofloxacin (Fluoroquinolones) for Systemic Use (Oral and Injection): Risk of Suicidal Behaviours
published on 2024-04-17
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi hydrochlorothiazide (termasuk produk kombinasi): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RIMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
published on 2024-04-16
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi olmesartan (termasuk produk kombinasi): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RIMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko hepatitis autoimun (autoimmune hepatitis)
published on 2024-04-16
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi Mefenamic Acid: Pengemaskinian Sisip Bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan Generalised Bullous Fixed Drug Eruption (GBFDE)
published on 2024-04-16
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi ciprofloxacin, moxifloxacin, levofloxacin dan ofloxacin untuk kegunaan sistemik (sediaan oral dan injeksi) : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RIMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko suicidal behaviour
published on 2024-04-16
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi dapagliflozin, empagliflozin, canagliflozin (termasuk produk kombinasi) dan lithium (untuk tujuan rawatan) : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RIMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko penurunan paras serum lithium akibat interaksi ubat
published on 2024-04-16
|
Direktif berkenaan pendaftaran produk semula jadi berdasarkan Guideline on Natural Products with Modern Claim
published on 2024-04-15
|
Additional Indications Approved
published on 2024-04-06
|
New Products Approved
published on 2024-04-06
|
Makluman Penambahbaikan Proses Pengeluaran Lesen Mengimport / Lesen Pemborong melalui Penilaian dan Pemeriksaan Pra-Pelesenan
published on 2024-04-05
|
Information Sharing Paper for Cosmetic Products in the 37th ASEAN Cosmetic Committee Meeting (8-9th May 2023)
published on 2024-03-27
|
Guidelines for Clinical Trial
published on 2024-03-20
|
Direktif Berkenaan Pengemaskinian Garis Panduan Malaysian Guideline For Application Of Clinical Trial Import Licence (CTIL) And Clinical Trial Exemption (CTX)
published on 2024-03-19
|
Orphan Medicines Approved
published on 2024-03-14
|
Domperidone: Risk of Psychiatric Withdrawal Events When Used Off-Label for Lactation Stimulation
published on 2024-03-12
|
Senarai Produk Tidak Berdaftar/Berdaftar Tetapi Tidak Dipasarkan Dengan Bilangan Permohonan Ubat Kelulusan Khas (UKK) Tertinggi Bagi Tahun 2023
published on 2024-03-11
|
[Updated] Metformin: Risk of Vitamin B12 Deficiency
published on 2024-03-04
|
Biosimilar Approved
published on 2024-02-23
|
Direktif berkenaan pindaan kepada proses meluluskan permohonan Lesen Import Percubaan Klinikal (CTIL) dan Kebenaran Untuk Mengilang Produk Tidak Berdaftar Untuk Tujuan Percubaan Klinikal (CTX) yang melibatkan kajian klinikal First-in-Human (FIH).
published on 2024-02-20
|
Direktif Berkenaan Pengemaskinian dan Pelaksanaan Guideline for Facilitated Registration Pathway (FRP), Revision 1, 2023
published on 2024-02-19
|
Pekeliling Berkenaan Pengemaskinian Guidance Document and Guidelines for Registration of Biosimilars in Malaysia
published on 2024-02-19
|
Guidance Document and Guidelines for Registration of Biosimilars in Malaysia
published on 2024-02-19
|
Guideline For Facilitated Registration Pathway
published on 2024-02-17
|
Statins (Atorvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin): Interaction with Ticagrelor Leading to Increased Risk of Rhabdomyolysis
published on 2024-02-15
|
Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali Ke-393
published on 2024-02-09
|
Rejection of BE Studies Conducted at the BE Centre Synapse Labs Pvt. Ltd., India following Inspection Findings by The European Medicines Agency (EMA)
published on 2024-01-23
|
Makluman Pengemaskinian Tempoh Jangka Hayat Vaksin COVID-19 iaitu CoronaVac Daripada 30 Bulan Kepada 36 Bulan
published on 2024-01-23
|
Penolakan Kajian Bioekuivalens (BE) yang Dijalankan oleh Pusat Kajian BE Synapse Labs Pvt. Ltd. Susulan Penemuan Pemeriksaan European Medicines Agency (EMA)
published on 2024-01-23
|
Imatinib: Risk of Thrombotic Microangiopathy
published on 2024-01-22
|
PEKELILING BIL 1/2024 MAKLUMAN BERKENAAN STATUS KEMASKINI BAHAN-BAHAN DALAM ANNEX PADA GUIDELINES FOR CONTROL OF COSMETIC PRODUCTS IN MALAYSIA
published on 2024-01-19
|
Direktif untuk penggunaan Drug Registration Guidance Document (DRGD) Third Edition, Seventh Revision January 2024
published on 2024-01-19
|
Rivastigmine: Risks of QT Prolongation and Torsade de Pointes
published on 2024-01-19
|
Pekeliling berkenaan pengemaskinian syarat pendaftaran midazolam dalam Drug Registration Guidance Document (DRGD)
published on 2024-01-18
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi rivastigmine: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RIMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko QT prolongation dan Torsade de Pointes (TdP)
published on 2024-01-18
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi imatinib: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RIMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko thrombotic microangiopathy (TMA)
published on 2024-01-18
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi metformin (termasuk produk kombinasi): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RIMUP) bagi memperkukuhkan maklumat keselamatan berkaitan risiko kekurangan vitamin B12 (vitamin B12 deficiency)
published on 2024-01-17
|
New Drug Products (NCE)
published on 2023-12-26
|
List of Renewal Approved Veterinary Products
published on 2023-12-21
|
DCA News
published on 2023-12-20
|
Pekeliling Berkenaan Pengemaskinian Guidance Document and Guidelines for Registration of Biosimilars in Malaysia
published on 2023-12-18
|
Clomiphene: Risk of Serious Visual Disturbances Potentially Leading to Blindness
published on 2023-12-01
|
Ibrutinib (IMBRUVICA®): Package Insert Updates to Dose Modifications for Adverse Reactions and to Special Warnings and Precautions for Use
published on 2023-11-29
|
[Updated] Loperamide: Risk of Acute Pancreatitis
published on 2023-11-29
|
[Updated] Topiramate: Neurodevelopmental Disorders in Children Exposed to Topiramate during Pregnancy
published on 2023-11-28
|
Thanks for Joining #MedSafetyWeek 2023 💖
published on 2023-11-11
|
Hi! Are You a Nurse? 🏥
published on 2023-11-10
|
Approved Clinical Trial Import License & Clinical Trial Exemption (CTX) Application
published on 2023-11-10
|
Hey, Are You a Doctor? 👨⚕️🏥👩⚕️
published on 2023-11-09
|
Concerned About Side Effects? Remember to check 👀 , talk 🗣 , and tell 💬 this #MedSafetyWeek!
published on 2023-11-08
|
💊 Medications in Malaysia are Continually Monitored to Ensure Their Safety 🔎
published on 2023-11-07
|
Sleep Troubles After Medication 😵? Remember to Report Them 📝
published on 2023-11-06
|
Unexpected Side Effects Can Happen Anywhere, at Any Time: Your Report, Patients' Safety 💊
published on 2023-11-06
|
📣 #MedSafetyWeek kicks off today!
published on 2023-11-05
|
Preparations for #MedSafetyWeek are well underway – are you ready?
published on 2023-11-03
|
Get Ready for #MedSafetyWeek 2023!
published on 2023-11-01
|
Direktif untuk penggunaan Drug Registration Guidance Document (DRGD) Third Edition, Sixth Revision October 2023
published on 2023-10-24
|
Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual Dysfunction
published on 2023-10-13
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi topiramate: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko gangguan neurodevelopmental dalam kalangan kanak-kanak yang terdedah kepada topiramate semasa kehamilan ibu dan menyelaraskan maklumat keselamatan berkenaan risiko kecacatan kongenital (congenital malformation)
published on 2023-10-13
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi loperamide : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko pankreatitis akut (acute pancreatitis)
published on 2023-10-13
|
Senarai Produk Tidak Berdaftar/Berdaftar Tetapi Tidak Dipasarkan Dengan Bilangan Permohonan Ubat Kelulusan Khas (UKK) Tertinggi Bagi Tahun 2022
published on 2023-09-08
|
Cephalosporins: Risk of Seizures
published on 2023-09-05
|
Valaciclovir: Risk of Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
published on 2023-08-23
|
[Updated] Clindamycin (Systemic): Risk of Acute Kidney Injury
published on 2023-08-07
|
Third-Generation Aromatase Inhibitors (Anastrozole; Exemestane; Letrozole): Risk of Tendon Disorders
published on 2023-08-02
|
Makluman Pengemaskinian Tempoh Jangka Hayat Vaksin COVID-19 iaitu Comirnaty Kepada 24 Bulan
published on 2023-08-01
|
Screening Checklist for Generic Medicines (Prescription-Full)
published on 2023-07-31
|
Direktif untuk penggunaan Drug Registration Guidance Document (DRGD) Third Edition, Fifth Revision July 2023
published on 2023-07-26
|
Statins: Risk of Inducing or Aggravating Myasthenia Gravis
published on 2023-07-18
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi clindamycin bagi kegunaan sistemik (sediaan oral dan injeksi) : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Acute Kidney Injury (AKI)
published on 2023-07-13
|
Kenyataan Media KPK 8 Julai 2023 - Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali Ke-386 Berkenaan Kelulusan Pendaftaran Pertama Bagi Produk Semulajadi Dengan Tuntutan Terapeutik
published on 2023-07-12
|
GUIDELINE ON APPLICATION OF MANUFACTURER’S, IMPORT AND WHOLESALER’S LICENSES FOR REGISTERED PRODUCTS
published on 2023-07-12
|
Pekeliling Berkenaan Kawalan Impuriti Nitrosamines Dalam Produk Farmaseutikal
published on 2023-07-07
|
PEKELILING BIL 2/2023 MAKLUMAN BERKENAAN STATUS KEMASKINI BAHAN-BAHAN DALAM ANNEX PADA GUIDELINES FOR CONTROL OF COSMETIC PRODUCTS IN MALAYSIA
published on 2023-07-04
|
Makluman Pengemaskinian Tempoh Jangka Hayat Antiviral COVID-19 iaitu EVUSHELD Daripada 18 Bulan Kepada 24 Bulan
published on 2023-06-26
|
Direktif Berkenaan Penambahan Pernyataan Amaran Bagi Produk Suplemen Kesihatan yang Mengandungi Bahan Aktif Chromium
published on 2023-06-20
|
Terlipressin (Glypressin®): Serious or Fatal Respiratory Failure and Sepsis/Septic Shock in Patients with Type 1 Hepatorenal Syndrome (Type 1 HRS)
published on 2023-06-13
|
Keperluan Ujian Deoxyribonucleic Acid (DNA) Ke Atas Produk Akhir Bagi Produk Biologik Yang Menggunakan Bahan Bersumberkan Haiwan Dalam Proses Pengilangan Produk
published on 2023-05-25
|
Pekeliling berkenaan pengemaskinian keperluan dokumen pengesahan Amalan Perkilangan Baik (APB) ke atas pengilang dari luar negara untuk tujuan permohonan Lesen Import Percubaan Klinikal (LIPK)
published on 2023-05-15
|
Griseofulvin: Risk of Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs)
published on 2023-05-03
|
Comirnaty Vaccine: Risk of Heavy Menstrual Bleeding
published on 2023-05-02
|
Azacitidine: Risk of Differentiation Syndrome
published on 2023-04-19
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi valaciclovir: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
published on 2023-04-13
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi azacitidine: Pengemaskinian sisip bungkusan dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko differentiation syndrome (DS)
published on 2023-04-13
|
Direktif untuk semua produk yang mengandungi griseofulvin: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs)
published on 2023-04-13
|
Direktif berkenaan pelaksanaan Electronic Labelling (e-Labelling) ke atas produk farmaseutikal di Malaysia
published on 2023-04-13
|
Off-Label Use of Diclofenac Suppositories to Treat Fever in Children: Potential Risk of Acute Necrotising Encephalopathy of Childhood (ANEC)
published on 2023-04-11
|
An Analysis of Deficiencies Observed During On-Site Good Manufacturing Practice (GMP) Inspections of Local and Foreign Manufacturing Premise of Medicinal Registered Products in the Year 2022
published on 2023-04-04
|
NPRA Customer Satisfaction Survey
published on 2023-04-03
|
[Updated] Pholcodine: Risk of Anaphylaxis to Neuromuscular Blocking Agents (NMBAs)
published on 2023-03-23
|
MADRAC Members
published on 2023-03-15
|
Declaration of Worldwide Registration Status for Generic Medicines in QUEST System
published on 2023-03-10
|
Change of Venue for the National Regulatory Conference (NRC) 2023 to M Resort & Hotel, Kuala Lumpur
published on 2023-03-08
|
Direktif Berkenaan Penyenaraian Semua Polymyxins (Kecuali Polymyxin B dalam Bentuk Sediaan Topikal) Sebagai Bahan Terlarang dalam Produk Ubat Veterinar
published on 2023-02-13
|
MAKLUM BALAS BAHAGIAN REGULATORI FARMASI NEGARA (NPRA) BERHUBUNG ARTIKEL BERKAITAN RAWATAN COVID-19 YANG DITERBITKAN OLEH MEDIA BLOOMBERG DAN SCIENCE
published on 2023-02-08
|
Lawatan Kerja Rasmi YB Menteri Kesihatan Malaysia ke NPRA
published on 2023-01-17
|
Direktif untuk penggunaan Drug Registration Guidance Document (DRGD) Third Edition, Fourth Revision January 2023
published on 2023-01-17
|
Donepezil: Risk of QT Prolongation and Torsade de Pointes
published on 2023-01-16
|
PEKELILING BIL 1/2023 MAKLUMAN BERKENAAN STATUS KEMASKINI BAHAN-BAHAN DALAM ANNEX PADA GUIDELINES FOR CONTROL OF COSMETIC PRODUCTS IN MALAYSIA
published on 2023-01-12
|
Guideline for Drug-Medical Device and Medical Device-Drug Combination Products, 5th Edition, 2023
published on 2023-01-09
|
