Document Name

Updated

Direktif berkenaan pengemaskinian keperluan Amalan Makmal Baik (Good Laboratory Practice, GLP) dan pelaksanaan pemeriksaan GLP study-specific ke atas fasiliti kajian luar negara bagi kajian keselamatan bukan klinikal untuk tujuan pendaftaran produk New Chemical Entity (NCE), biologik dan produk semula jadi dengan tuntutan terapeutik

17 September 2025

Had Maksimum bagi Yuran Pemprosesan dan Pemeriksaan Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Tempatan dan Yuran Pemeriksaan Amalan Makmal Baik (Good Laboratory Practice) ke Atas Fasiliti Bukan Klinikal di Malaysia

14 March 2016

Appointment of NPCB as Malaysian CMA for Monitoring Compliance to OECD Principles of GLP

1 June 2009

Directives related to Good Clinical Practice (GCP) / Phase 1 Unit Inspection & Accreditation Programme

-